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      全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
      Mar 13,2025
      英矽智能完成1.1亿美元E轮融资,加速AI与机器人驱动的药物研发创新
      3月13日,英矽智能宣布已完成由亚洲最大的独立资产管理公司之一惠理集团(HKG: 0806)旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投的1.1亿美元E轮融资。
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      Mar 12,2025
      新樾生物完成A+轮战略融资 | 1分钟药闻速览
      近日,新樾生物宣布完成由全球领先的AI+自动化技术平台公司晶泰科技(XTALPI-P,2228.HK)领投的A+轮战略投资,新樾生物的DNA编码化合物库(DEL)技术将与晶泰科技的AI平台技术展开深度合作,加速创新药物管线的开发与商业化进程。本轮融资将加速新樾生物DEL+AI技术平台的深度开发及创新管线布局,进一步提高在药物早期研发的效率和成功率。
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      Mar 11,2025
      多款ADC药物获批临床 | 1分钟药闻速览
      3月10日,CDE官网公示,辉瑞(Pfizer)公司旗下Seagen申报的1类新药PF-08046054(注射用冻干粉针)获得临床试验默示许可,拟开发治疗转移性或不可切除的晚期实体瘤。公开资料显示,这是辉瑞在研的一款潜在“first-in-class”PD-L1靶向抗体偶联药物(ADC)。
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      Mar 10,2025
      辉瑞皮下注射 CD3/BCMA 双抗国内首次获批上市
      3月10日,辉瑞公司(Pfizer)宣布双特异性抗体新药elranatamab(埃纳妥单抗)已在中国正式获得上市批准,适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者的治疗。埃纳妥单抗是一款同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。
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      辉瑞皮下注射 CD3/BCMA 双抗国内首次获批上市
      Mar 09,2025
      抗癌新靶点!寻百会生物1类新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
      3月6日,CDE官网公示,寻百会生物(GV20 Therapeutics)申报的1类新药GV20-0251注射液获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。这是一款IGSF8单抗。
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      Mar 07,2025
      新芽基因基因编辑药物GEN6050X获FDA批准临床| 1分钟药闻速览
      3月6日,新芽基因宣布其用于治疗DMD的全球首创性基因编辑药物GEN6050X的IND申请已获FDA批准。GEN6050X注射液是一种使用双AAV9载体的静脉注射胞嘧啶碱基编辑药物,专为适合外显子50跳跃的DMD患者设计。
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      新芽基因基因编辑药物GEN6050X获FDA批准临床| 1分钟药闻速览
      Mar 06,2025
      第一三共TA-MUC1 ADC在国内首次获批临床 | 1分钟药闻速览
      3月6日,CDE官网公示,第一三共(Daiichi Sankyo)申报的1类新药DS-3939a获批临床,拟开发治疗实体瘤。DS-3939a是一种靶向肿瘤相关MUC1的抗体偶联药物(ADC)。
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      Mar 05,2025
      安领科生物双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
      近日,CDE官网公示,安领科生物申报的1类新药注射用ALK202获批临床,拟用于既往标准治疗失败或无标准治疗(包括无法接受标准治疗)的成人局部晚期或转移性实体瘤。根据安领科生物官网管线资料可知,这是一款靶向EGFR/CMET的双特异性抗体偶联药物(ADC)。
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      安领科生物双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
      Mar 04,2025
      北恒生物CAR-T细胞疗法IND申请获FDA批准 | 1分钟药闻速览
      3月1日,北恒生物宣布其靶向CD7的通用型CAR-T细胞疗法CTD402已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)批准,用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)的儿童及成人患者。
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      北恒生物CAR-T细胞疗法IND申请获FDA批准 | 1分钟药闻速览
      Mar 03,2025
      丹擎医药完成1.5亿元融资,推进“合成致死”药物开发 | 1分钟药闻速览
      3月3日,丹擎医药宣布完成新一轮1.5亿元人民币融资。本轮融资由康君资本领投,阿斯利康中金医疗产业基金、国方创新、磐霖资本等多家知名投资机构跟投,老股东红杉中国持续加注。本次融资将用于加速核心管线的临床研究、拓展创新技术平台及全球化战略布局。
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