医线药闻

1. 7月2日，CDE 官网显示，齐鲁制药注射用 QLS5133 获批临床，用于晚期实体瘤。QLS5133 是一款靶向CDH6的ADC药物，基于齐鲁自主研发的新型拓扑异构酶-1 （TOPO 1）抑制剂 QLS6917 平台，通过位点特异性偶联技术开发而成。

2. 7月1日，海正药业收到国家药品监督管理局核准签发的HS387片（5mg、25mg、100mg）的《药物临床试验批准通知书》。经审查，同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。HS387片是一款由海正药业自主研发的选择性KIF18A抑制剂，拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗。

3. 近日， CDE 官网显示，先为达 XW003 注射液获批临床，用于 12~17 岁青少年肥胖患者体重管理。XW003（埃诺格鲁肽注射液，曾用名：伊诺格鲁肽）是由先为达自主研发的全球首创的具有 cAMP 偏向性的 GLP-1 受体激动剂。

4. 6月30日，苏州若弋生物科技有限公司注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）获得国家药品监督管理局批准开展临床试验，适应症为：暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。

投融药事

1. 7月1日，天演药业宣布，赛诺菲（Sanofi）将对公司进行战略投资，并启动双方SAFEbody安全抗体合作框架下的第三个SAFEbody开发项目。根据协议，赛诺菲拟向天演进行总额最高可达2500万美元的战略投资，资金将主要用于推进产品研发，重点支持抗CTLA-4 SAFEbody安全抗体Muzastotug（ADG126）在微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）中的2期临床试验。

科技药研

1. 近日，来自加州大学伯克利分校的Russell E. Vance团队在Nature期刊发表题为SP140-RESIST pathway regulates interferon mRNA stability and antiviral immunity（SP140-RESIST通路调控干扰素mRNA稳定性与抗病毒免疫）的文章。研究发现转录抑制因子SP140通过抑制一个新型调控因子RESIST，降低IFN-β（Ifnb1）mRNA的稳定性，进而抑制干扰素的表达。此外，SP140还能独立于干扰素信号通路抑制γ疱疹病毒MHV68的复制，体现了其双重抗病毒及免疫调控功能。

[1]Witt, K.C., Dziulko, A., An, J. et al. SP140–RESIST pathway regulates interferon mRNA stability and antiviral immunity. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-025-09152-2