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      新闻资讯

      西安一药业公司违法生产注射用胸腺肽被查处，GMP证书被收回

      2015-07-17
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      7月15日，药监局网站通报西安迪赛生物药业有限责任公司在飞检中被查，该企业在未通过新修订药品生产质量管理规范（药品GMP）认证的车间生产注射用胸腺肽，该行为已严重违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定。

      为保障公众用药安全，现就有关事项通知如下：

      一、立即收回其《药品GMP证书》（编号：CN20130345）。

      二、督促该企业立即召回2014年以来生产的注射用胸腺肽，确保应召回药品在2015年7月20日前全部召回到位，并监督销毁。你局和该企业应及时向社会公开召回信息和召回结果。

      三、对该企业存在的违法行为立案调查，查清、查实违法生产问题，并依法严肃处理。

      四、将召回情况、查处结果及时报食品药品监管总局，并向社会公开。
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